瓶塞所封裝的藥品要進(jìn)入人體內(nèi), 因此,藥用瓶塞應(yīng)無(wú)熱原、無(wú)異常毐性、無(wú)溶血反應(yīng)等.這樣才能保證用藥的安全性。天然橡膠有部分生物蛋白質(zhì)殘留在膠中,蛋白質(zhì)既是活性過(guò)敏性物質(zhì).也易出現(xiàn)霉菌滋生,對(duì)生物體產(chǎn)生危害。人工加速生霉試驗(yàn)結(jié)果表明,在相問(wèn)試驗(yàn)條件下,天然橡膠只培養(yǎng)7天就會(huì)出現(xiàn)極為嚴(yán)重的生霉現(xiàn)象,而丁基橡膠培養(yǎng)21天也未見(jiàn)霉菌滋生。此外,天然橡膠需要硫化,在硫化過(guò)程中主要采用硫磺、噻唑類促進(jìn)劑、秋蘭姆類促進(jìn)劑作為硫化助劑,這些配合劑有可能使皮膚過(guò)敏,造成器宮畸形或致癌;硫化時(shí)生成的亞硝胺是一種致癇危險(xiǎn)物;天然橡膠中的煙片橡膠由于采用了煙熏工藝,含有3,4-苯并芘等致癌物也容易致癌。
氧化鋅也是天然橡膠的必需活性劑,氧化鋅對(duì)天然橡膠瓶塞的“潔凈度”有影響.特別是對(duì)pH值變化較大的藥液封裝更為不利,大輸液劑封裝中,經(jīng)酸堿處理的瓶塞其小白點(diǎn)明顯增多即起因于此;并且氧化鋅對(duì)某些藥物有敏感性和配伍結(jié)忌問(wèn)題,以多元胺為硫化機(jī),丁基膠塞生物安全性更好。
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